Анализ       Справочники       Сценарии       Рефераты       Курсовые работы       Авторефераты       Программы       Методички       Документы     опубликовать

Наказ №537 від 05. 11. 04, №597 від 03. 12. 04 та №106 від 14. 03. 05 згідно з Переліком




Скачать 74.24 Kb.
НазваниеНаказ №537 від 05. 11. 04, №597 від 03. 12. 04 та №106 від 14. 03. 05 згідно з Переліком
Дата08.01.2013
Размер74.24 Kb.
ТипНаказ



780

28 жовтня 2009 р.



Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення


Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 (протокол № 08) та на підставі заяви представництва компанії «КРКА, д.д. Ново место», Словенія від 11 серпня
2009 р. № 378


НАКАЗУЮ:


1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з Переліком (додається), до 15.11.2009, які зареєстровані наказами МОЗ України № 537 від 05.11.04, № 597 від 03.12.04 та № 106 від 14.03.05 згідно з Переліком.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров”я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Заявника - «ТАД Фарма ГмбХ» (Нiмеччина).

4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів вилучити з обігу на території України лікарські засоби, зазначені у пункті 1 цього наказу.


5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.


Міністр


^ В.М. Князевич

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Міністерства охорони

здоров’я України

28 жовтня 2009 р. № 780



ПЕРЕЛІК

^

зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено з 15.11.2009 р.





п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Номер реєстраційного посвідчення

Наказ реєстрації МОЗ

Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення

































ГЕРПЕТАД 200

таблетки по 200 мг № 25 (25х1)

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2100/01/01

наказ № 537 від 05.11.04

лист від представника фірми-заявника



ГЕРПЕТАД 400

таблетки по 400 мг № 25 (25х1), № 35 (5х7), № 56 (14х4)

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2100/01/02

наказ № 537 від 05.11.04

лист від представника фірми-заявника



ГЕРПЕТАД 800

таблетки по 800 мг № 35 (5х7)

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2100/01/03

наказ № 537 від 05.11.04

лист від представника фірми-заявника



ГЕРПЕТАД КРЕМ

крем 5 % по 2 г, або по 5 г, або по 10 г, або по 20 г у тубах

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2100/02/01

наказ № 597 від 03.12.04

лист від представника фірми-заявника



КОНПИН 100

таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 10х2

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2239/01/01

наказ № 597 від 03.12.04

лист від представника фірми-заявника



Офло ТАД 200

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2852/01/01

наказ № 106 від 14.03.05

лист від представника фірми-заявника



Симва ТАД 10

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3)

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2101/01/01

наказ № 537 від 05.11.04

лист від представника фірми-заявника



Симва ТАД 20

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3)

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2101/01/02

наказ № 537 від 05.11.04

лист від представника фірми-заявника



Симва ТАД 40

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3)

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2101/01/03

наказ № 537 від 05.11.04

лист від представника фірми-заявника



Симва ТАД 5

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3)

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2101/01/04

наказ № 537 від 05.11.04

лист від представника фірми-заявника



Ципро ТАД 250

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2853/01/01

наказ № 106 від 14.03.05

лист від представника фірми-заявника



Ципро ТАД 500

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

ТАД Фарма ГмбХ

Німеччина

UA/2853/01/02

наказ № 106 від 14.03.05

лист від представника фірми-заявника




Директор Державного фармакологічного центру

МОЗ України



В.Т. Чумак







Разместите кнопку на своём сайте:
Документы




База данных защищена авторским правом ©kiev.convdocs.org 2000-2013
При копировании материала обязательно указание активной ссылки открытой для индексации.
обратиться к администрации
Похожие:
Документы